Am derulat un studiu clinic randomizat cu 192 de participanți evaluați, dintre care 166 au fost incluși în analiza statistica finală. Studiul a fost desfășurat pe parcursul unei luni, în condiții reale, la domiciliu, și a comparat două grupuri: un grup de test, care a primit vibrații (stimulare haptică) în timpul somnului REM, și un grup de control, care au fost monitorizați pasiv.
Rezultatele au arătat o ameliorare mai mare a simptomelor depresive în grupul de test, atât pe BDI-II (Beck Depression Inventory II), scala prin care pacientul își raportează propriile simptome, cât și pe MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), scala utilizată de medicii din echipa de cercetare pentru evaluarea severității simptomatologiei.
Pe scurt, datele arată aceeași direcție din două perspective diferite:
– pacientul se simte mai bine, iar evaluarea clinică confirmă acest lucru.
– Reducere mai mare pe BDI-II: participanții din grupul activ au avut o scădere medie de 33,8% în scorurile de simptome auto-raportate
– Reducere mai mare pe MADRS: evaluarea clinică a arătat o scădere medie de aproximativ 7 puncte în grupul activ, față de aproximativ 3 puncte în grupul de control.
– Răspuns clinic mai puternic: aproximativ 55% dintre participanții din grupul activ au avut o reducere de cel puțin 50% pe MADRS, comparativ cu aproximativ 20% în grupul de control.
– Mai mulți participanți sub pragul de remisie: aproximativ 66% dintre participanții din grupul activ au ajuns sub pragul de remisie MADRS, față de aproximativ 29% în grupul de control.
Stimularea haptică a fost livrată cu ajutorul WakeZ, prin Apple Watch, în timpul somnului, fără medicație și fără efort activ din partea utilizatorului în timpul nopții sau în timpul zilei. Aceste rezultate marchează un pas important pentru WakeZ: trecerea de la simpla monitorizare a somnului la o intervenție digitală nocturnă, non-invazivă, care poate influența în mod măsurabil evoluția simptomelor depresive.